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Quality assurance analyst Offres d'emploi - Saint-Hubert, QC
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Canada Mortgage and Housing Corporation (CMHC)Montreal, QC- Offre sponsorisée
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Boston Scientific GruppeMontreal, QC, Canada- Offre sponsorisée
Senior Development Tester - Quality Assurance
Behaviour InteractiveMontreal, QCFormateur Assurance Qualité et Support | Quality Assurance Trainer and Support
Valsoft CorporationMontreal, QC, CA- Offre sponsorisée
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Mircom Group of CompaniesMontreal, QC, CanadaQuality Assurance Consultant
CIE_101 Beneva Inc.Montreal, Quebec- Offre sponsorisée
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Motion RecruitmentMontreal, QC, CanadaPension Administration Quality Assurance Analyst
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Altitude SportsMontréal, QC, caQuality Control Analyst
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FlextravelsolutionsMontreal, QC, Canada- Offre sponsorisée
Représentant de l'assurance qualité / Quality Assurance Representative
thyssenkrupp Materials NAMontreal, QC, CanadaQuality Assurance Manager
Groom & Associés / AssociatesMontreal, QC, Canada- Temps plein
Titre du poste : Gestionnaire Qualité - Recherche Clinique
Lieu de travail : Montréal
Environnement de la fonction : Nom du service : Département Qualité et Réglementation Supérieur hiérarchique : Directeur Qualité et DPO
Enjeux de la fonction : Le Gestionnaire Qualité - Recherche Clinique joue un rôle central dans la garantie de la qualité, de la conformité et de la sécurité des essais cliniques. Il doit veiller à ce que les processus respectent les exigences réglementaires, notamment les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et la norme GAMP5. Le titulaire du poste contribue à la fiabilité des données, à la protection des droits des patients et à la confiance des parties prenantes.
Missions :
- Assurer la mise en place, le suivi et le développement de la politique qualité définie par la direction en respectant le cadre réglementaire applicable.
- Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.
- Assurer une veille réglementaire et réaliser des études d'impact.
- Planifier, réaliser et rédiger les rapports d'audits internes et fournisseurs, et assurer le suivi des CAPA pour garantir la conformité des activités et de la documentation.
- Gérer les audits clients et inspections par les autorités réglementaires.
- Répondre aux questionnaires de qualification des clients.
- Collaborer avec les équipes opérationnelles pour garantir la qualité des activités, des données et des services.
- Analyser et gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique.
- Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et réglementaires (SMQ, BPC, RGPD).
- Surveiller et mesurer la performance à l'aide d'indicateurs clés.
- Suivre la satisfaction des clients et des autres parties prenantes.
- Communiquer les résultats des indicateurs à la direction.
Formation et expérience :
Compétences requises :