Biologie Offres d'emploi - West Island, QC

Dernière mise à jour : il y a 1 jour

Offre sponsorisée

Gestionnaire affaires réglementaires

Mantra Pharma inc.Mercier Southeast, Canada

Temps plein

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma.Poste en mode hybride avec horaire flexible;.Poste régulier et à temps plein. .Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);.Des...Voir plusDernière mise à jour : il y a 1 jour

Cheffe ou chef de service à l’hygiène du milieu (eau potable - eaux usées)

Municipalite D'OkaOka, QC, CA

Description de l’offre d’emploi.La Municipalité d’Oka est actuellement à la recherche de candidates et candidats pour occuper un (1) poste à temps complet de cheffe ou chef de service à l’hygiène d...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours

Technicien ou technicienne classe B-Nuit- LAKESHORE

Research Institute of the McGill University Health CentrePointe-Claire, CA

24,56 $CA –28,33 $CA par heure

Do you want to work for a world-renowned research institute that pushes the boundaries of biomedical science and health research? Right here in Montreal! At the Research Institute of the McGill Uni...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours

Agent(e) en environnement

Conseil Des Bassins Versants Des Mille-Iles (Cobamil)Saint-Eustache, QC, CA

21,40 $CA par heure

Temps plein +1

Le Conseil des bassins versants des Mille-Îles (COBAMIL) est un organisme sans but lucratif mandaté par le ministère de l'Environnement, de la Lutte contre les changements climatiques, de la Faune ...Voir plusDernière mise à jour : il y a 4 jours

TECHNOLOGISTE MÉDICAL(E) - LABORATOIRES DE L'HÔPITAL DE ST-EUSTACHE / LACHUTE

CISSS de LavalSaint-Eustache

24,78 $CA –35,67 $CA par heure

Description : •POSTES PERMANENTS DISPONIBLES •.Lieu de travail situé aux laboratoires de l’hôpital de St-Eustache et / ou au Centre multiservices de santé et des services sociaux d’Argenteuil (Lachute...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours

Gestionnaire affaires réglementaires

Mantra Pharma inc.Mercier Southeast, Canada

Il y a 1 jour

Type de contrat

Temps plein

Description de poste

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma

Poste en mode hybride avec horaire flexible;
Poste régulier et à temps plein;
Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
Des vacances et des congés payés pendant le temps des fêtes;
REER Collectif avec contribution de l’employeur;
4 congés maladies et mobiles par années;
Stationnement intérieur gratuit;
Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;

Et plus encore!

Vous avez un fort pouvoir d’influence? Vous avez une approche collaborative tant avec la direction qu’avec les équipes internes et les partenaires externes? Vous adorez guider, structurer et superviser l’élaboration des dossiers réglementaires? Ce poste est pour vous!

Relevant de la Directrice des affaires scientifiques, la personne retenue jouera un rôle stratégique clé pour assurer la bonne gestion des dossiers tout en accompagnant et formant l’équipe chargée des dépôts afin qu’ils / elles suivent les meilleures pratiques et atteignent les objectifs réglementaires de l’entreprise.

Principales tâches et responsabilités

Développer et diriger les stratégies et plans réglementaires pour les dépôts de produits génériques, biosimilaires et de santé naturelle auprès de Santé Canada;

Superviser, encadrer et former l’équipe responsable des dépôts de soumissions, en fournissant les informations nécessaires et en favorisant le développement des compétences;

Participer aux vérifications diligentes réglementaires dans le cadre des projets d’acquisitions de produits / dossiers, de partenariats ou de lancements de nouveaux produits;

Réaliser les embauches et les évaluations de rendement du personnel sous sa supervision;

Assurer la gestion des différents dossiers et priorités de l’équipe tout en anticipant les besoins en ressources;

Coordonner et optimiser les processus internes afin d’assurer l’efficacité et la conformité des dépôts réglementaires;

Collaborer avec les différents départements internes (Qualité, Approvisionnement, Opérations et Développement des affaires) ainsi qu’avec les partenaires et fournisseurs;

Collaborer étroitement sa supérieure immédiate, en garantissant l’alignement des stratégies et le bon fonctionnement de l’équipe;

Effectuer toutes autres tâches connexes exigées par sa supérieure immédiate ou exigées dans le cadre de ses fonctions.

Exigences

Détenir une

maitrise en sciences de la vie (chimie, biologie, biotechnologie)

ou autres domaines pertinents;

Détenir un minimum de

10 ans d’expérience dans un rôle de gestion

liée

aux affaires réglementaires

au sein de

l’industrie pharmaceutique générique ou des produits de santé naturels ;

Bilinguisme et excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais (afin d’échanger avec les partenaires et les employés à l’extérieur du Québec ainsi que d’envoyer les soumissions à Santé Canada);

Bonnes aptitudes informatiques avec Microsoft Office, Adobe ainsi que les systèmes et bases de données réglementaires;

Excellente connaissance et maitrise de la loi des aliments et drogues ainsi que la réglementation en vigueur ainsi qu’une connaissance approfondie des lignes directrices de l’ICH spécifiques aux produits pharmaceutiques génériques, biosimilaires.

Profil recherché

Fortes aptitudes en communication, en collaboration et en gestion d’équipe;

Capacité à structurer les priorités et mettre en place des processus clairs et efficaces;

Capacité à travailler de façon indépendante et à prendre des décisions fondées sur le jugement et l’intégrité.

Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider à mieux soigner les gens!

Dans cet affichage, l’emploi du masculin pour désigner des personnes n’a d’autres fins que celle d’alléger le texte