Applications engineer Offres d'emploi - Lévis, QC

Titre du poste: Ingénieur Validation et Vérification (V&V) Description du poste

L'ingénieur V&V est responsable de la planification, de l'exécution, de la documentation et du reporting des activités de vérification et de validation pour les dispositifs médicaux et les systèmes logiciels associés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de R&D, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Ingénierie de Fabrication et Gestion de Produits pour garantir que les produits répondent aux exigences de conception, normes réglementaires et attentes des clients.

Responsabilités

• Développer et maintenir des plans, protocoles, méthodes de test et rapports de Vérification & Validation.
• Exécuter des tests de vérification de conception pour confirmer la conformité aux exigences du produit.
• Soutenir les activités de validation de la conception pour garantir que les dispositifs répondent à l'utilisation prévue et aux besoins des utilisateurs.
• Conduire des tests d'intégration, de système, de performance, de fiabilité, environnementaux et de convivialité.
• Analyser les résultats des tests et documenter les conclusions conformément aux procédures du système de qualité.
• Revoir les exigences du produit et les entrées de conception pour leur testabilité.
• Créer et maintenir des matrices de traçabilité entre les exigences, les risques et les activités de vérification.
• Assurer une couverture complète de la vérification sur toutes les exigences du produit.
• Participer aux évaluations des risques et aux activités FMEA.
• Vérifier l'efficacité des mesures de contrôle des risques.
• Soutenir les soumissions réglementaires par la préparation de la documentation de vérification et de validation.
• Soutenir les activités de gestion des risques produits conformément aux réglementations ISO & FDA.

Compétences Essentielles

• 7 ans d'expérience en test avec des cas de test, protocoles de test, plans de test, scénarios de test, tests fonctionnels.
• 3 ans d'expérience en configuration de tests en laboratoire.
• 3 ans de documentation critique pour la sécurité.
• Expérience en ingénierie logicielle, validation, MATLAB.

Compétences Supplémentaires & qualifications

• Expérience médicale.
• Compétences en Python.
• Connaissances en optique.
• Maîtrise du français obligatoire.

Environnement De Travail

Le bureau est situé à Québec, avec une présence requise de 3 jours sur site pour les jours de test. Vous travaillerez sur des dispositifs médicaux cardiovasculaires innovants utilisés mondialement pour améliorer les résultats des patients.

Type de poste & Emplacement

Ce poste Contract est basé à Quebec, QC.

Taux de rémunération & Avantages

La fourchette salariale associée à ce poste est de $40.00 - $58.00/hr.

La rémunération individuelle offerte pour ce poste, à lintérieur de cette fourchette, dépendra de nombreux facteurs, notamment les qualifications, les compétences, lexpérience pertinente, la connaissance du poste, la localisation géographique, léquité interne ainsi que dautres facteurs pertinents liés au poste.

Type de poste & Emplacement

Ce poste Contrat (temporaire) est basé à Quebec, QC.

Type de milieu de travail

Il s'agit d'un poste hybrid, situé à Quebec,QC.

Job Title: Validation & Verification (V&V) Engineer Job Description

The V&V Engineer is responsible for planning, executing, documenting, and reporting verification and validation activities for medical devices and associated software systems. You will work closely with R&D, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing Engineering, and Product Management teams to ensure products meet design requirements, regulatory standards, and customer expectations.

Responsibilities

• Develop and maintain Verification & Validation plans, protocols, test methods, and reports.
• Execute design verification testing to confirm compliance with product requirements.
• Support design validation activities to ensure devices satisfy intended use and user needs.
• Conduct integration, system, performance, reliability, environmental, and usability testing.
• Analyze test results and document findings in accordance with quality system procedures.
• Review product requirements and design inputs for testability.
• Create and maintain traceability matrices between requirements, risks, and verification activities.
• Ensure complete verification coverage across all product requirements.
• Participate in risk assessments and FMEA activities.
• Verify effectiveness of risk control measures.
• Support regulatory submissions through preparation of verification and validation documentation.
• Support product risk management activities in accordance with ISO & FDA regulations.

Essential Skills

• 7 years of testing experience with test cases, test protocols, test plan, test scenarios, functional testing.
• 3 years of lab test setup experience.
• 3 years of safety-critical documentation.
• Experience in software testing, validation, MATLAB.

Additional Skills and Qualifications

• Medical experience.
• Proficiency in Python.
• Optic knowledge.
• French language proficiency required.

Work Environment

The office is located in Quebec City with a requirement to be on-site for 3 days during testing days. You will be working on innovative cardiovascular medical devices that are used globally to improve patient outcomes.

Job Type & Location

This is a Contract position based out of Quebec, QC.

Pay and Benefits

The pay range for this position is $40.00 - $58.00/hr.

Individual compensation offered for this position within this range will depend on many factors, including qualifications, skills, relevant experience, job knowledge, geographic location, internal equity, and other pertinent job-related factors.

Job Type & Location

This is a Contract position based out of Quebec, QC.

Workplace Type

This is a hybrid position in Quebec,QC.

À propos dActalent

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