Analyste de laboratoire / Laboratory Analyst

Analyste de laboratoire / Laboratory Analyst
Jubilant Pharma Limited

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Aperçu du rôle

Le/la titulaire du poste est responsable d’effectuer les analyses chimiques et physiques sur les échantillons assignés, par des méthodes connues et officielles dans le but de déterminer la qualité d’un produit ou de suivre un procédé de fabrication. Il doit également respecter les règles HSE, la conformité aux BPF, BPL et autres règlements, et effectuer des activités de vérification, calibration et entretien des équipements dans les laboratoires de chimie, incluant le laboratoire radioactif.

Principales responsabilités

• Effectuer les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établi sur les échantillons assignés (produits finis, produits intermédiaires, matières premières, composants d’emballage, stabilité, validation) en suivant les spécifications, méthodes officiellement approuvées, procédures et BPF en place.
• Participer aux activités du laboratoire liées aux qualifications de méthodes, aux procédés de fabrication et à la qualification périodique des équipements.
• Vérifier les registres d’utilisation des équipements de laboratoire.
• Effectuer la vérification, calibration périodique et le maintien des équipements et instruments CQ selon les procédures en vigueur.
• Participer à la formation des nouveaux employés et de ceux existants sur les techniques analytiques maîtrisées.
• Fournir une assistance technique sur les méthodes utilisées.
• Exécuter les protocoles analytiques (hypothèse analytique ou protocole de ré-analyse en cas d’investigations).
• Surveiller quotidiennement la contamination radioactive du laboratoire radioactif (Lab Survey) et hebdomadairement (Wipe Tests).
• Retirer les échantillons de stabilité de produits finis et matières premières des incubateurs quand nécessaire.
• Réceptionner les matières premières et les échantillonner (composants d’emballage, matières premières, intermédiaires, produits finis).
• Vérifier les étiquettes et autres composants (fioles, bouchons, etc.).
• Réviser les documents d’analyses et rapports d’étalonnage/calibration.
• Participer à la planification des activités d’analyse (horaire de laboratoire) et coordonner les tests avec les laboratoires externes selon le besoin.
• Initier et rédiger les investigations-laboratoire et les déviations dans TrackWise et participer aux investigations préliminaires.
• Participer à la résolution de problèmes liés aux équipements et méthodes, ainsi qu’à la résolution de problèmes analytiques.
• Effectuer les tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées (laboratoire radioactif).
• Conduire les analyses de biodistribution sur les animaux (laboratoire radioactif).
• Maintenir les aires de travail propres.
• Compléter la documentation d’analyses exécutées selon les normes et procédures en vigueur, en assurant l’intégrité et la traçabilité des données.
• Être garant de son maintien de qualifications techniques et de sa connaissance des méthodes et procédures en vigueur.
• Agir comme personne-ressource pour les problèmes analytiques liés aux tests effectués et apporter du soutien à l’utilisation des instruments de laboratoire.
• Effectuer son travail dans le respect des normes, politiques et procédures BPF, BPL et HSE en vigueur.
• Aviser immédiatement le superviseur en cas de résultat hors-norme, hors tendance, analyse incomplète ou toute irrégularité et participer à l’investigation.
• Effectuer les tâches connexes assignées par le superviseur du Contrôle de la Qualité (par ex. maintenir/commander le matériel de laboratoire, tâches de nettoyage, collecte des données QC, etc.).
• Effectuer toutes autres tâches assignées par la direction pour le bon déroulement des opérations du contrôle de qualité.

Qualifications

• Baccalauréat en chimie, biochimie ou sciences incluant des cours pratiques en laboratoire (concentration en chimie analytique requise).
• Minimum de trois (3) ans d'expérience en chimie analytique dans un laboratoire de contrôle de qualité pharmaceutique ou un laboratoire d’analyse de produits pharmaceutiques.
• Excellentes connaissances des techniques analytiques et instruments de laboratoire (HPLC, GC, AA, spectrophotomètre, infrarouge, titration, analyse des particules, LCMS, analyses en chimie humide).
• Connaissances et expérience pratique en analyse des produits radioactifs et/ou analyses de biodistribution (atout).
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et maîtrise des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et de leur application en laboratoire.
• Bonnes compétences informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes d’acquisition de données électroniques).
• Capacité rédactionnelle forte pour protocoles et rapports.
• Français oral et écrit.

Rejoignez-nous

Si vous cherchez une opportunité stimulante et gratifiante dans l’industrie pharmaceutique, postulez pour le poste d'Analyste de laboratoire chez Jubilant Radiopharma. Nous vous invitons à vous joindre à notre mission de fournir des solutions innovantes améliorant les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez dès maintenant et faites partie de notre histoire à succès!