Study Director-DART, Toxicologist

Chez ITR Laboratoires Canada INC.    Notre mission est d'apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves. Les Laboratoires ITR Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 35 ans.  Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l'évaluation de l'innocuité et de la toxicité des médicaments.   Nous sommes à la recherche d'un(e) Directeur(rice) d'étude -DART pour se joindre à notre équipe et continuer à élargir notre portée ainsi que nos services.     Responsabilités principales :   Représenter le point de contrôle unique de l'étude.A la responsabilité globale de la conduite technique de l'étude jusqu'à le rapport final et l'archivage.Responsable de l'interprétation, de l'analyse, de la documentation et de la communication des résultatsS'assurer que le plan d'étude, y compris tout changement, est approuvé par le Directeur d'études.Assurez-vous que le plan d'étude est signé par le commanditaire.Veiller à ce que toutes les données brutes expérimentales y compris les observations imprévues et les réponses du système de test soient enregistrées et vérifiées avec précision.Veiller à ce que les circonstances imprévues susceptibles d'affecter la qualité et l'intégrité de l'étude de laboratoire non clinique soient notées lorsqu'elles se produisent et que des mesures correctives sont prises et documentées.S'assurer que les procédures spécifiées dans le plan d'étude sont suivies.Évaluer et documenter l'impact de tout écart par rapport au plan sur la qualité et l'intégrité de l'étude et prendre les mesures correctives appropriées si nécessaire.Reconnaître les écarts par rapport aux procédures d'exploitation standard pendant la conduite de l'étude.Passez en revue les données brutes de l'étude à intervalles réguliers.S'assurer que toutes les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sont respectées.Veiller à ce que toutes les données brutes, la documentation, le plan d'étude et tous les amendements, spécimens, rapports finaux et tout matériel justificatif soient transférés aux archives.S'assurer que le personnel de l'assurance qualité a une copie du plan d'étude et toute modification en temps opportun et communiquer efficacement avec personnel chargé de l'assurance de la qualité, au besoin pendant la réalisation de l'étude.S'assurer que le plan d'étude et les modifications et la procédure d'exploitation standard sont disponibles pour étudier le personnel.S'assurer que le plan d'étude et le rapport final d'une étude multisites identifient et définir le rôle de tout chercheur principal et de toute installation d'essai et site d'essai impliqué dans la conduite de l'étude.S'assurer que les systèmes informatiques utilisés dans l'étude ont été validés.S'assurer que les méthodes analytiques utilisées dans l'étude ont été validées et appropriées pour l'analyse des échantillons de l'étude.Signer et dater le rapport final pour indiquer l'acceptation de la responsabilité de la validité des données et d'indiquer dans quelle mesure l'étude est conforme avec ces principes de bonnes pratiques de laboratoire. Exigences :   Minimum d'un baccalauréat dans un domaine connexeAu moins 3 ans d'expérience dans la mise en place et la conduite d'études DART (segments I, II et III), en plus d'une expérience dans l'identification de lésions anormales de l'appareil reproducteur féminin et de malformations foetales (viscérales, squelettiques, etc.).Expérience de travail avec les rongeurs de laboratoire et les grandes espèces animalesExpérience dans un CRO AtoutBilingue, anglais et françaisCapacité supérieure de rédaction de rapportsAutonome, organisé avec la capacité de diriger et de motiver une équipeConnaître et fonctionner conformément aux directives et réglementations publiées par les organismes de réglementation gouvernementaux (OCDE, FDA, UE et ICH). Ce poste vous offre  : Un emploi permanent à temps plein, soit 37,5 h / semaine;Un régime d'assurance collective et REER collectif.Un milieu de travail stimulant et convivial. Veuillez soumettre votre candidature en visitant la section Carrière de notre site web à www.itrlab.com.  Veuillez inclure une lettre de motivation avec votre curriculum vitae. Date d'entrée en fonction : Aussitôt que possible