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Spécialiste Assurance Qualité
Spécialiste Assurance QualitéGroupe JAMP Pharma • Lévis, QC, CA
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Spécialiste Assurance Qualité

Spécialiste Assurance Qualité

Groupe JAMP Pharma • Lévis, QC, CA
30+ days ago
Job type
  • Full-time
Job description

Description du poste

Nous recrutons un(e) Spécialiste AQ

Type d’emploi : Permanent - temps plein / Permanent - Full time

Secteur d’activité : Pharmaceutique / Pharmaceutical

Pourquoi travailler pour nous?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

Sous la responsabilité de la directrice assurance qualité, le spécialiste assurance qualité a comme principale responsabilité l’élaboration des spécifications des matières premières, des matériaux d’emballage et des produits finis dans le cadre des transferts technologiques et d’introduction de produits sur le site.

Ce que vous ferez au quotidien

  • Maintenir et améliorer les systèmes qualité tels que les demandes de changement (CC), les événements qualité (EQ), les actions correctives et préventives (CAPAs), la formation, etc.
  • Soutenir le directeur qualité dans la planification et la réalisation d’audits internes en fonction du calendrier.
  • Réviser et approuver les documents de qualification / validation des équipements, systèmes / logiciels, installations, utilités propres et des instruments analytiques.
  • Rédiger, réviser et / ou approuver les événements qualité (EQ), les résultats hors spécifications (OOS-OOT), les CAPAs, les demandes de changements (CC), les procédures opératoires normalisées (PONs), les rapports d’audit et de revue de tendance.
  • Effectuer la saisie de données dans les bases de données, suivre les métriques et indicateurs de performance en fonction des objectifs stratégiques du département.
  • Participer aux audits clients et aux inspections réglementaires.

Exigences et compétences

  • Bonnes connaissances des BPF (Canada et États-Unis) dans l’industrie pharmaceutique.
  • Excellentes aptitudes à la communication; capacité à stimuler l’innovation en développant et en mettant en œuvre de nouvelles procédures.
  • Excellentes compétences en matière d’organisation et de gestion du temps.
  • Capacité avancée à gérer des projets et à faire preuve de leadership.
  • Expérience minimale de 6 à 8 ans dans un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique et / ou alimentaire. Une expérience moindre peut être acceptable en fonction des compétences BPF acquises et maîtrisées.
  • Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif. Seules les candidatures retenues seront contactées.

    #J-18808-Ljbffr

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