Spécialiste/chargé de projet en assurance qualité

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.

Description de l’offre d’emploi

Description sommaire du poste proposé

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en assurance qualité motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de réviser et approuver les documents qualité (PON, protocoles, etc.), collaborer sur les plaintes clients, rédiger les rapports de non – conformité, d’investigation, de contrôle de changement, CAPA, présenter des indicateurs de performance et effectuer toutes tâches d’assurance qualité liées aux produits pharmaceutiques.

Description spécifique des responsabilités

Sans s’y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :
• Gérer des projets liés aux procédures et à la documentation d’assurance qualité;
• Réviser et rédiger des documents qualité (PON, protocoles, instructions, etc.);
• Documenter les plaintes clients et s’assurer que des enquêtes sont ouvertes afin de les résoudre;
• Fournir des données de KPI afin d’évaluer les performances de l’entreprise;
• Agir comme support afin de répondre aux demandes sur la qualité des produits pharmaceutiques;
• Faire de la veille réglementaire pour s’informer des BPF liées aux produits pharmaceutiques;
• Collaborer avec les équipes des différents départements pour résoudre les problèmes qualité liés aux écarts, contrôle de changements, CAPA et investigations;
• Participer à tout projet d’amélioration du système d’assurance qualité;
• Participer aux réunions hebdomadaires ou mensuelles sur les dossiers d’assurance qualité;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description du profil recherché

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique;
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique;
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office;
• Bonne capacité de communication et de rédaction en Français et en Anglais;
• Mobilité (un atout);

Ce que nous offrons

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :

• Niveau salarial compétitif.
• Assurances collectives.
• Assurance professionnelle.
• Travail à distance selon les besoins du client.
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de congés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport.
• Possibilité d’avancement.
• Formation continue.

Langues

• Français parlé - Moyen
• Français écrit - Élevé
• Anglais parlé - Moyen
• Anglais écrit - Élevé

Formations

• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie
• Maîtrise 2e cycle, Sciences physiques - Chimie
• Baccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie
• Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie
• Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biologie
• Baccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biologie
• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie biopharmaceutique
• Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Sciences biopharmaceutiques

Expérience3 à 5 ans

Compétences

• Capacité d’adaptation
• Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles
• Capacité à travailler sous pression